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抗肿瘤药物超说明书用药指南（2026版）

第一章总则

抗肿瘤药物的临床应用是肿瘤治疗的核心环节，随着肿瘤学研究的不断深入和药物研发的飞速进展，临床实践中常出现药品说明书所载信息滞后于最新循证医学证据的情况。这种基于充分循证医学证据，但在药品说明书批准的适应症、用法、用量、适用人群范围之外使用药物的行为，即超说明书用药，在肿瘤治疗领域已成为一种客观存在且有时是必要的医疗实践。本指南旨在为临床医师在肿瘤治疗中审慎、规范、合理地实施超说明书用药提供参考依据与行为规范，以最大限度地保障患者获益，同时防范医疗风险。

本指南的制定遵循以下核心原则：患者获益最大化原则，任何超说明书用药决策必须以患者为中心