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2026年《药品管理法》知识竞赛考试题库(含答案)

一、单项选择题（共30题）

1.2026年现行《中华人民共和国药品管理法》最近一次修订的施行日期是（）

A.2019年12月1日B.2023年7月1日C.2025年1月1日D.2026年3月1日

答案：C

解析：2024年12月29日第十四届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》，自2025年1月1日起施行，为2026年药品监管执法的现行有效版本。

2.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.药品质量B.人民健康C.产业发展D.监管效能

答案：B

3.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量（）负责。

A.主要B.首要C.全面D.直接

答案：C

4.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）

A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.GMP认证证书

答案：A

5.药品生产许可证的有效期为（），有效期届满需要继续生产的，应当在有效期届满前6个月申请换发。

A.3年B.5年C.7年D.10年

答案：B

6.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中，应当配备依法经过资格认定的药师或者