2026执业药师之药事管理与法规通关试题库及答案.docx

2026执业药师之药事管理与法规通关试题库及答案

一、单项选择题（每题1分，共40分）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。关于药品上市许可持有人的法定义务，下列说法错误的是：

A.建立药品上市后风险管理计划

B.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任

C.药品上市许可持有人为境外企业的，应当指定在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务

D.可以自行销售其取得药品注册证书的药品，无需取得药品经营许可证

答案：D

2.根据《药品管理法》规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品