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2026年《药品经营和使用质量监督管理办法》培训试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》，从事药品零售活动的企业法定代表人、主要负责人对本企业药品经营质量管理活动承担的责任为（）

A.主要责任

B.首要责任

C.全面责任

D.连带责任

2.药品上市许可持有人从事药品零售活动，应当依法取得的资质是（）

A.仅需取得药品注册证书

B.仅需取得药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.药品经营质量管理规范认证证书

3.药品经营企业变更《药品经营许可证》注册地址、仓库地址（包括增减仓库）等许可事项的，应当在原许可事项发生变更前（），向原发证机关申请药品经营许可变更登记。

A.15日

B.30日

C.45日

D.60日

4.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品经营企业购销药品未按照规定记录，情节严重的，法定最低罚款金额为（）

A.5万元

B.10万元

C.20万元

D.30万元

5.药品零售企业应当凭处方销售处方药，处方审核岗位的资质要求是（）

A.药学及相关专业中专以上学历即可

B.经过企业内部培训合格的销售人员

C.依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

D.从事药品销售工作3年以上的营业人员

6.药品批发企业储存药品的相对湿度标准控制范围是（）

A.35%～