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(2026年)医院医疗设备管理制度

2026年医院医疗设备管理覆盖采购论证、验收入库、临床使用、维护计量、资产处置到数据溯源的全生命周期流程，严格契合国家卫生健康委《医疗机构医用设备管理办法》、医疗器械唯一标识（UDI）系统全域实施要求及医院智慧管理评级三级等保标准，所有环节明确责任主体、操作规范与量化考核指标，保障医疗质量安全、降低运行成本、提升设备使用效能，支撑临床诊疗服务与学科高质量发展。

医院建立覆盖院级、职能部门、临床科室的三级医疗设备管理责任网络，院级层面设立医疗设备管理委员会，由院长任主任，分管设备、医疗、财务、信息工作的副院长任副主任，成员涵盖外科、内科、急诊医学科、重症医学科、医技科室的临床专家代表，以及医学工程科、财务科、审计科、纪检监察室、信息科、感控科、医保科、医务科的部门负责人，委员会每季度固定召开1次专题会议，遇重大采购项目、应急保障事件、重大质量安全问题随时召开，主要职责包括审议年度设备配置规划与预算方案、评审单台套价值100万元以上设备的采购可行性、审定设备报废处置终审结果、研判设备管理质量风险、考核设备管理成效，其中针对手术机器人、AI辅助诊断系统、质子治疗配套设备等新技术类设备，委员会需增设医学伦理、卫生技术评估环节，确保设备应用符合临床伦理规范与技术安全要求。职能层面以医学工程科为医疗设备归口管理部门，科室内设采购组、运维组、计量质控组、资产台