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（新）医院诊疗知情同意制度(2篇）

第一篇

诊疗知情同意制度是医疗机构规范诊疗行为、保障患者知情选择权、维护医患双方合法权益的核心管理制度，全院各临床、医技、护理科室及所有医务人员在开展各类诊疗活动过程中必须严格遵照执行。

一、制度制定依据与适用范围

本制度依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构管理条例》《病历书写基本规范》等法律法规及规范性文件，结合医院功能定位与诊疗实际制定。适用范围覆盖全院所有注册执业医师、执业助理医师、注册护士、医技人员及参与诊疗活动的进修医师、规范化培训医师、实习医（护）生；适用场景涵盖门诊诊疗、住院诊疗、急诊急救、健康体检、临床研究、新技术新项目开展、公共卫生事件医疗救治等所有涉及患者身体或心理干预的医疗服务行为。

二、知情同意的权利主体与顺位

知情同意权的核心主体为患者本人，根据患者民事行为能力状态、病情特殊情况及患者自主意愿，可由法定代理人、授权委托人代为行使权利，权利行使必须遵循“最有利于患者利益”原则。

1.完全民事行为能力患者：年满18周岁且精神状态正常的自然人，或年满16周岁以自己的劳动收入为主要生活来源的未成年人，具备完全知情同意能力，所有诊疗决策需由其本人作出明确同意，任何单位或个人不得非法干预其自主选择权。若患者本人明确委托他人代行权利，需按授