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特殊药品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度

一、特殊药品购进管理制度

（一）购进资质审核要求

1.供货单位资质管理

采购特殊药品前，需对供货单位进行穿透式资质审核，麻醉药品、第一类精神药品必须从具备相应生产/经营资质的企业采购，其中全国性批发企业需持有国家药品监督管理部门核发的《麻醉药品和精神药品经营许可证》，区域性批发企业需持有省级药品监督管理部门核发的对应经营范围许可，供货单位资质审核留存资料需包含：营业执照、药品生产/经营许可证、相应特殊药品生产/经营范围批准文件、GSP/GMP认证证书、销售人员法人授权委托书（需明确授权范围、授权期限、特殊药品销售权限）、销售人员身份证复印件，所有资料需加盖供货单位原印章，有效期不足6个月的不得作为合作主体。

医疗用毒性药品需从省级药品监督管理部门指定的毒性药品生产、经营企业采购，供货单位需提供省级药监部门出具的毒性药品定点生产/经营批复文件；放射性药品需从取得《放射性药品生产许可证》或《放射性药品经营许可证》的单位采购，供货单位需同时提供辐射安全许可证，且许可范围包含对应品种的生产/经营活动；药品类易制毒化学品需从取得《药品类易制毒化学品生产许可证》或《药品类易制毒化学品经营许可证》的企业采购，禁止从非定点单位采购任何特殊药品。

2.采购品种资质审核

每批次采购的特殊药品需审核对应资质：麻醉药品、第一类精神药品需提供国家药品监督管理部