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相似药品管理制度

第一章总则

第一条为规范医疗机构相似药品全流程管理，防范用药错误，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《药品使用质量管理规范》等法律法规及行业规范，结合医疗机构临床用药实际，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构药品采购、验收、储存、养护、调配、发放、临床使用、不良反应监测及销毁全流程涉及的所有相似药品管理，覆盖药学部门、临床科室、护理单元、信息管理部门、医务管理部门等所有相关责任主体。

第三条本制度所指相似药品，是指药品名称、剂型、规格、包装、外观、发音、适应症等要素存在高度近似，易导致工作人员混淆、引发用药错误的药品，具体分类如下：

（一）一品多规：同一通用名称药品存在2种及以上规格、剂型、给药途径的品种，如5mg/片与10mg/片的硝苯地平控释片、普通注射液与冻干粉针的头孢呋辛、静脉注射剂与外用溶液的硫酸镁制剂；

（二）名称相似：通用名或商品名仅存在1-2个字符差异、发音接近的品种，如他克莫司与吡美莫司、倍他米松与倍氯米松、胞磷胆碱与胞磷胆碱钠、多巴胺与多巴酚丁胺、格列齐特与格列吡嗪；

（三）包装外观相似：不同品种或同品种不同规格的药品外包装颜色、图案、形状、尺寸高度近似的品种，如同一厂家生产的不同规格降压药、不同厂家生产的同类别抗菌药包装设计雷同品种；

（四）通用名相同生产企业不同：同一通用名