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乳腺钼靶质量控制规范（最新版）

本规范依据《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）、《乳腺X射线摄影质量保证规范》GBZ177-2022、《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》WS76-2020、《医学影像存储与传输系统技术要求》WS767-2017、《乳腺癌筛查管理规范（2022年版）》编制，适用于所有开展乳腺钼靶X射线摄影服务的各级各类医疗机构，覆盖临床乳腺疾病诊断、群体性乳腺癌筛查、乳腺术后随访等全部应用场景。所有相关操作、检测、诊断流程均需符合本规范要求，保障乳腺影像质量稳定、辐射剂量可控、诊断结果准确。

第一章总则

一、规范适用范围

本规范覆盖所有配置乳腺钼靶摄影设备的医疗机构，包括综合医院放射科、妇幼保健机构乳腺影像科、独立医学影像中心、基层乳腺癌筛查点等机构，涉及的所有放射诊断医师、放射技术人员、医学物理人员、辐射安全管理人员均需遵守本规范全部条款。

1.常规临床检查场景要求

所有因乳腺肿块、乳头溢液、乳腺疼痛等临床症状申请的乳腺钼靶检查，操作全流程需符合本规范的体位质控、辐射防护要求，影像质量满足BI-RADS分类诊断标准。

2.群体性筛查场景要求

针对适龄女性开展的群体性乳腺癌免费筛查项目，所有操作环节需额外满足国家乳腺癌筛查的专项质量控制指标，召回率控制在5%-10%区间，乳腺癌检出率不低于2‰。

二、总体质量控制目标

通过全流程闭环管理，实