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2025年医保局招录《医用耗材监管》题库附答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医用耗材按风险程度实行分类管理，其中第三类医用耗材的注册管理方式是？

A.备案管理

B.注册管理

C.登记管理

D.豁免管理

答案B

解析根据《医疗器械监督管理条例》，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第三类医用耗材具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效，因此实行注册管理。

2.下列哪一项不属于医用耗材集中带量采购的核心机制？

A.以量换价

B.招采合一

C.企业自主定价

D.确保质量

答案C

解析集中带量采购的核心机制是以量换价、招采合一、确保质量、量价挂钩。企业自主定价不属于集采核心机制，集采价格通过竞争产生。

3.纳入医保支付范围的医用耗材，原则上应具备的首选条件是？

A.临床必需、安全有效、价格合理

B.进口品牌优先

C.企业规模大

D.医疗机构使用习惯

答案A

解析医保支付范围医用耗材的基本准入原则是临床必需、安全有效、价格合理，这是医保基金支付的基本前提。

4.医用耗材统一编码体系中，国家医保局推行的医保医用耗材分类与代码的英文简称是？

A.UDI

B.C码

C.ISBN

D.HCPCS

答案B

解析国家医保局建立医保医用耗材分