2026年医疗器械管理制度培训试题(附答案).docx

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2026年医疗器械管理制度培训试题(附答案)

一、单项选择题(共20题,每题2分,总计40分)

1.根据2025年修订实施的《医疗器械监督管理条例》,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,其中具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械属于()类。

A.第一B.第二C.第三D.第四

2.医疗器械注册证有效期为()年,有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

A.3B.5C.7D.10

3.按照《医疗器械经营质量管理规范(2025年修订)》要求,从事第三类医疗器械经营的企业,应当具有与

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