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2010年版《中国药品检验标准操作规程》系统解读高效液相色谱法HighPerformanceLiquidChromatography

Contents课程目录高效液相色谱法——2010中国药品检验标准操作规程01HPLC方法概述与仪器要求02色谱柱与填充剂技术03流动相系统配置04检测器原理与应用05系统适用性试验06测定方法与数据处理

Chapter01HPLC方法概述与仪器要求高效液相色谱法的基本原理、适用范围及仪器系统组成与技术规范

HPLC·药品检验核心技术高效液相色谱法定义与原理高效液相色谱法（HPLC）是《中国药典》2010年版二部附录VD规定的核心分析方法，通过高压输液泵驱动流动相经过填充剂色谱柱实现组分分离，是药品质量控制领域应用最广泛的仪器分析技术。01HPLC采用高压输液泵将规定流动相泵入装有填充剂的色谱柱，供试品各组分在柱内因分配系数差异被分离后依次进入检测器02色谱信号由积分仪或数据处理系统记录和处理，依据保留时间定性、依据峰面积或峰高定量，实现复杂混合物的精确分析03适用于化学药品原料药及制剂、中药材有效成分、生物制品等多种药品的鉴别、检查与含量测定042010年版规程在2005年版基础上完善了系统适用性要求和方法验证规范，提升了药品检验的标准化水平安捷伦1260高效液相色谱仪·实验室实拍

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