药品质量管理规范法规详解培训.pptVIP

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;重点法律法规目录;重点法律法规目录;重点法律法规目录;重点法律法规目录;《药品管理法》假药定义;《药品管理法》假药定义;《药品管理法》劣药定义;《药品管理法》劣药定义;第四十九条禁止生产、销售劣药。

药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有以下情形之一的药品，按劣药论处：

（一）未标明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生产批号的；

（三）超出有效期的；

（四）直接接触药品的包装材料和容器未经同意的；

（五）私自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

（六）其它不符合药品标准要求的。;《药品流通监督管理方法》（局令第26号）;《药品流通监督管理方法》（局令第26号）;药品经营质量管理规范(卫生部令第90号);国家局《药品经营质量管理规范》现场检查指导标准;五、成果判定：;国家局《药品经营质量管理规范》现场检查指导标准;国家局《药品经营质量管理规范》现场检查指导标准;国家局《药品经营质量管理规范》现场检查指导标准;国家局《药品经营质量管理规范》现场检查指导标准;国家局《药品经营质量管理规范》现场检查指导标准;国家局《药品经营质量管理规范》现场检查指导标准;国家局《药品经营质量管理规范》现场检查指导标准;国家局《药品经营质量管理规范》现场检查指导标准;国家局《药品经营质量管理规范》现场检查指导标准;国家局《