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包装密封性不合格处置流程

1适用范围

本流程适用于本企业所有外购包装物料（含塑料复合膜、纸质包装箱、金属盖、橡胶密封垫、玻璃/塑料瓶罐、无菌包装材料等）入厂检验环节、生产过程包装密封性在线监测环节、成品出厂前终检环节、库存储备期抽检环节、流通端售后反馈环节发现的密封性不合格批次的处置工作，覆盖食品、日化、医药三类核心产品线的所有包装类型，各环节参与人员需严格按照本流程要求执行操作，确保不合格包装不流入下一道工序、不合格成品不流入市场。

2术语定义

2.1包装密封性不合格：指包装容器或密封结构无法实现预设的阻隔功能，存在气体、液体、微生物渗透风险或实际泄漏的情况，判定阈值依据产品特性明确：

食品类产品：真空包装负压保持时间＜30s（测试压力-0.08MPa）判定为不合格；充气包装压力衰减率＞3%/min（初始充气压力0.02MPa）判定为不合格；液态食品包装倒置10min无泄漏、施压20kPa无泄漏为合格，达不到要求即为不合格；

日化类产品：膏霜类包装盖体扭矩＜1.2N·m或＞2.5N·m判定为不合格；喷雾类包装按GB/T28004.2要求进行跌落、压力测试后泄漏即为不合格；

医药类产品：无菌包装微生物侵入试验阳性率＞0即为不合格；铝塑泡罩包装加压0.3MPa保持30s，泡罩塌陷率＞1%判定为不合格。

2.2紧急隔离：指发现不合格后10min内对涉事物料/成品进行物理区域分