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2026年《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库附含答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事医疗器械经营活动应当遵守的首要原则是（）。

A.效益优先原则

B.诚实守信、依法经营原则

C.市场调节原则

D.行业自律原则

答案B

2.从事第（）类医疗器械经营的企业，应当取得医疗器械经营许可证。

A.一类

B.二类

C.三类

D.二类和三类

答案C

3.从事第二类医疗器械经营的企业，应当向所在地（）备案。

A.县级人民政府药品监督管理部门

B.设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案B

4.医疗器械经营许可证有效期为（）年。

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

答案C

5.医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，企业应当在有效期届满前（），向原发证部门提出延续申请。

A.30日

B.60日

C.90日

D.6个月

答案C

6.经营企业应当从具有合法资质的医疗器械注册人、备案人或者（）购进医疗器械。

A.生产企业

B.经营企业

C.个人

D.使用单位

答案B

7.经营企业购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的（）。

A.合格证明文件

B.购进发票