抗体药物的质量控制方法.pptVIP

SDS实例M:marker1:理化对照品2~4:3批次抗体非还原电泳图1非还原性SDS电泳图谱M:marker1~3:3批次抗体还原电泳图2还原性SDS电泳图谱参考:程立均等，重组单抗药物的非还原电泳纯度分析，中国生物制品学杂志，2010.01第23卷第1期P83-86**7-4鉴别试验（免疫印迹)免疫印迹（immunoblotting)又称蛋白质印迹（Westernblotting)，是根据抗原抗体的特异性结合检测复杂样品中的某种蛋白的方法。该法是在凝胶电泳和固相免疫测定技术基础上发展起来的一种新的免疫生化技术。可进行蛋白进行定性和半定量分析。**免疫印迹动画**8水分测定《2010版药典三部》规定卡尔费休法为水分测定标准方法，分为卡氏容量法和卡氏库仑法两大方法，后者较为方便。原理:仪器的电解池中的卡氏试剂达到平衡时注入含水的样品，水参与碘、二氧化硫的氧化还原反应，在吡啶和甲醇存在的情况下，生成氢碘酸吡啶和甲基硫酸吡啶，消耗了的碘在阳极电解产生，从而使氧化还原反应不断进行，直至水分全部耗尽为止，电解产生碘是同电解时耗用的电量成正比例关系的H2O+I2+SO2+3C5H5N→2C5H5N·HI+C5H5N·SO3C5H5N·SO3+CH3OH→C5H5N·HSO4CH