原创力文档2026年药品管理法规试题及答案
一、单项选择题（每题1分，共20分）
1.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）。
A.处方药和非处方药
B.化学药和生物药
C.中药和西药
D.创新药和仿制药
答案：A
2.《药品注册管理办法》规定，药物临床试验分为（）。
A.临床前研究、临床研究、上市后研究
B.I期、II期、III期、IV期临床试验
C.生物等效性试验和临床验证
D.探索性试验和确证性试验
答案：B
3.药品上市许可持有人制度的核心是（）。
A.药品生产企业对药品质量负总责
B.药品经营企业保证药品供应
C.药品上市
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