《药食同源及保健食品用中药材生产质量管理规范通则》编制说明.docx

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《药食同源及保健食品用中药材生产质量管理规范通则》

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

药食同源用中药材兼具食用安全性与药用有效性的双重属性，既是中医药宝库中的精粹，也是中华民族传统养生文化的重要载体。与纯药用中药材不同，药食同源用中药材因融入日常膳食消费，使用频率高、食用周期长、摄入剂量不受严格限制，其安全性要求须达到食品级别，并符合食品安全国家标准；同时，此类药材须以食养保健功能为主。保健食品用中药材则以明确的功效定位为核心，须通过质量标志物与功效定位的精准对应，实现科学可控的质量管理，确保功效成分含量的批次间稳定性。

然而，针对上述特定应用场景的全链条生产质量管理标