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消毒供应中心质量控制专家共识（2025版）

前言

消毒供应中心作为医院内承担所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的核心部门，其工作质量直接关系到医疗安全、患者健康和医院感染防控水平。随着医疗技术的飞速发展，手术器械日益精密复杂，复用处理要求不断提高，对消毒供应中心的质量控制提出了前所未有的挑战。为适应新形势、新要求，进一步提升我国消毒供应中心质量管理的科学化、规范化、精细化水平，特制定本专家共识（2025版）。本共识旨在凝聚行业智慧，明确质量控制的关键环节、核心要素与实施路径，为各级医疗机构消毒供应中心的建设、管理与持续改进提供专业、可操作的指导。

第一章质量管理体系构建与组织保障

质量控制并非单一环节的监管，而是一个贯穿于消毒供应中心全流程、全员参与的系统工程。构建并有效运行一个健全的质量管理体系是保障工作质量的基础。

1.体系框架与方针目标：消毒供应中心应依据国家相关法律法规、卫生行业标准（如WS310.1-2016等），结合本院实际，建立文件化的质量管理体系。体系应涵盖质量方针、质量目标、职责权限、过程管理、资源保障、监测分析与持续改进等要素。质量方针应体现“以临床为中心，以安全为核心”的服务理念，质量目标应具体、可测量、可实现、相关且有时限，例如器械清洗合格率、包装完好率、灭菌合格率、临床满意度等关键指标需设定明确基准值与提升目标。

2.组织