2026年H1中国上市药品分析报告.pptxVIP

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2026年H1

千个仿制药，仅两款独家

2026年上半年，新增2301个上市批文，涉及1799个品种（药品+企业）。上市的39个1类创新药中，包括20个化药、1个中药和18个生物制品；另化学仿制药申报1644个品种中只有2个独家生产。

一、2026年上半年上市药品概览

据药智数据【中国上市药品】数据库统计至2026年6月30日，2026年国家药监局批准了1799个品种（药品+企业）上市，包括1712个化药、60个生物制品和27个中药，共2301个批文。

2026年2季度，新增1371个批文，共1069个品种，包括1019个化药、35个生物制品和15个中药品种。

图12026年上市药品情况

进口药品方面（不含港澳台），2026年上半年共有69个品种药品批准在国内销售，

其中50个为原研药品，占比为72.46%。2季度进口的36个药品，包括25个原研和10个化学仿制药。

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二、化药上市情况

2026年上半年共有1712个化学药品上市，包括69个原研药品和1643个化学仿制药。

原研药品方面，69个原研药品中，国产原研有35个，占比为50.7