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2025年药研中心GCP考试试题及答案.doc

2025年药研中心GCP考试试题及答案.doc

    2025年药研中心GCP考试试题及答案

    一、单选题（每题2分，共30分）

    1.以下关于GCP的说法，正确的是（）

    A.只适用于药品临床试验

    B.是药物临床试验质量管理规范的英文缩写

    C.与医疗器械临床试验无关

    D.主要针对医院的管理规范

    2.GCP的核心目的是（）

    A.保证药品质量

    B.保护受试者权益和安全

    C.提高临床试验效率

    D.促进药品研发速度

    3.临床试验申办者的职责不包括（）

    A.提供试验用药品

    B.制定试验方案

    C.承担试验费用

    D.任命监查员

    4.伦理委员会的组成人员应包括（）

    A.医学专业人员

    B.非医学专业人员

    C.法

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