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医用耗材遴选管理制度

为规范我院耗材品规遴选管理工作，确保耗材品规遴选管理工作的公平、公正、合理，根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令〔2014〕第650号）、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）以下简称《办法》、《安徽省医疗保障局安徽省卫生健康委员会安徽省财政厅关于进一步加强公立医疗机构医用耗材挂网采购管理的实施意见》（皖医保发〔2024〕5号）以下简称《意见》等文件要求，结合我院实际，制定本制度。

一、本制度适用于医用耗材遴选管理工作。我院医用耗材实行目录化管理，供应目录由常用目录与临时目录组成。常用目录指经医用耗材管理委员会同意准入，并通过线上议价采购、公开招标、院内招标等方式引入的以及从政府医用耗材带量采购目录内遴选的耗材品规。临时目录为经临时新增医用耗材申购流程，通过议价谈判临时使用的耗材品规。

依据文件原文：《办法》第九条（二）建立医用耗材遴选制度，审核本机构科室或部门提出的新购入医用耗材、调整医用耗材品种或者供应企业等申请，制订本机构的医用耗材供应目录（以下简称供应目录）；

二、医用耗材管理部门对医用耗材目录实行动态管理，根据医用耗材管理委员会的决议，以在用目录为基础同步梳理供应目录，实行启用、停用动态调整，每年调整不低于1次。主要包括医用耗材名称、规格、型号、注册证类别、供应企业、单价、启用/停用日期、授权日期及相关政策