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2026年海外临床试验合作协议

协议双方

甲方（申办方）：__________

住所地：__________

法定代表人：__________

乙方（研究机构）：__________

住所地：__________

法定代表人：__________

鉴于甲方是一家致力于__________（请填写具体领域，如：创新药物研发）的生物医药公司，拥有名为“__________”（以下简称“试验药物”）的在研产品；鉴于乙方是一家位于__________（请填写国家/地区）的、具备丰富临床试验经验与资质的专业研究机构；双方本着平等互利的原则，依据《赫尔辛基宣言》、国际人用药品注册技术协调会相关指南以及试验开展地相关法律法规，就甲方委托乙方在海外开展__________（请填写试验分期，如：III期）临床试验事宜，达成如下协议。

合作内容与范围

（一）试验概述

本协议项下合作旨在评估试验药物用于治疗__________的安全性及有效性。试验方案（方案编号：__________）作为本协议附件一，为本协议不可分割的一部分。试验将在乙方所在地的__________（请填写具体医院或研究中心名称）等共计__________个研究中心开展。

（二）各方主要职责

甲方负责提供试验药物、临床试验方案、研究者手册、病例报告表及试验所需的相关文件；负责向试验开展地相关监管机构提交申请并获取必要许可；负责为本试验