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新药保护期与监测期如何区分.pdf

新药保护期与监测期如何区分.pdf

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    这个问题看来一直困扰着大家，我试着回答一下，希望这个回答能从根本上讲清楚，并且

    终结此话题的讨论。1分限制，纯属激励新手。

    1．新药保护期，它是99年药监局成立之初发布的《新药审批办法》中制定的一种行

    确有重大改进注意是改进而不是改变这就意味着必须是一种改善提高的工艺改变才行若能如此则监测期文档供参考可复制编制期待您的好评与关注期的日子恐怕也该到头了还有一点理论上来说标准试行期是年再加上药典会审查复核的年行政时间按

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