复方硼砂溶液制备工艺验证方案详解.pdf

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复方硼砂溶液制备工艺验证方案

一、概述

制中方法分别测吸收度按回归方程计算苯酚浓度求出回收率稳定性试验将上述样品分别在H依照标准曲线绘制中方法测定吸收度样品的测定准确量取本品ml按回收率项下置ml量瓶中起依法测定计算含量考察复方硼砂溶液工艺制备时间NaHCO苯酚硼砂复方硼砂溶液中

为确保复方硼砂溶液的质量,对复方硼砂溶液制备工艺过程进行验证。通

过工艺验证证明复方硼砂溶液制备工艺确实能稳定地生产出符合预定规格及质

量标准的产品,制备工艺具有可靠性和重现性。测定溶液中的苯酚、碳酸氢钠的

含量测定及考察稳定性,关

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