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2026年假药劣药判定法律责任试卷（含答案）

1.根据2025年修订通过、2026年1月1日施行的《中华人民共和国药品管理法》修正版本，下列情形中，应当判定为假药的是哪一项？

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.药品成份的含量不符合国家药品标准

C.被污染的药品

D.未标明或者更改有效期的药品

2.2026年施行的药品监管新规中，对于以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的情形，应当判定为：

A.假药

B.劣药

C.合格药品，按不合规标签处理

D.按未取得药品批准证明文件生产处理

3.根据2026年生效的药品违法责任认定标准，生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的情形不包括下列哪一项？

A.造成轻伤或者重伤的

B.造成轻度残疾或者中度残疾的

C.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的

D.造成五人以上轻度残疾的

4.2026年新规下，药品上市许可持有人知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，仍提供药品批准证明文件的，应当如何处罚？

A.单独按出借批准证明文件处罚，不构成共犯

B.按生产、销售假药、劣药罪的共犯论处

C.只进行行政处罚，不追究刑事责任

D.吊销批准文件即可，不追究法律责任

5.根据2026年药品管理相关法律规定，下列应当判定为劣药的是：

A.变质的药品

B.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

C.超过有效期的药品

D.未经检验