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2026年不合格药品处理培训试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订版《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》（GSP）现场检查指导原则，不合格药品的法定定义是（）

A.临近有效期、外观无异常的药品

B.不符合国家药品标准、包装标识不符合规定、存在质量风险禁止销售使用的药品

C.顾客退回的未开封药品

D.仓储过程中外包装轻微磨损的药品

2.药品零售企业设置不合格药品专用存放区域的强制性要求是（）

A.与合格药品区域物理隔离，设置清晰红色“不合格药品”标识，实行双人双锁管理

B.可临时放置在退货区