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岗位说明书

岗位名称：DQE

岗位编号：QM-14

所属部门：质量管理部

岗位编制：1人

岗位类别：专业类

填表者：曾振科

审核者：龙毅

生效日期：2019.03.25

岗位的概要描述：

参与设计评审、设计验证、设计确认过程及小批试制品的试制总结，对识别出的问题组织相关工程师进行改善，并进行跟踪验证，确保新产品满足量产的要求。

岗位关系

直接下属直接上级本职位无PQESQE、CQEDQE同级职位

直接下属

直接上级

本职位

无

PQE

SQE、CQE

DQE

同级职位

经理

任职资格

学历

专科及以上学历

专业

机电一体化、电子工程类专业

工作经验

具有2年以上PQE岗位及质量改善推行经验，有3年以上医疗器械行业同类职务工作经验优先，其他行业至少4年以上相关经验；

专业技能

熟悉质量工程模块，及相应质量管理工具的应用；

熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系，能编制质量策划、控制、改进类文件；

了解医疗器械相关标准及法律、法规的要求。

具备较强的质量改善推进能力；

对生产过程及工艺有一定了解；

电脑操作熟练，会使用办公软件Word、Excel等。

其它

良好的沟通能力和协调能力，具有团队协作能力；

岗位职责与权限

岗位职责

责任性质

岗位权限

工作频率

执行

管理

决策

日常

周期

随机

核心工作

参与新产品的评