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岗位说明书

岗位名称：经理助理

岗位编号：QM0-13

所属部门：质量管理部

岗位编制：1人

岗位类别：执行类

填表者：曾振科

审核者：龙毅

生效日期：2019.03.25

岗位的概要描述：

协助经理对部门进行管理，同时负责对医疗器械法律法规的识别和导入公司质量管理体系中，确保体系运行符合医疗器械法律法规的要求，并保证其有效运行。.

岗位关系

直接下属直接上级本职位体系工程师文控专员无经理助理同级职位质量管理部经理

直接下属

直接上级

本职位

体系工程师

文控专员

无

经理助理

同级职位

质量管理部经理

任职资格

学历

本科及以上学历

专业

文、理科类相关专业

工作经验

至少有3年以上相关质量体系建设和管理工作经验,在医疗器械行业同类职务工作经验2年以上（优先考虑）。

专业技能

熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系；

熟悉医疗器械相关标准及法律法规要求；

3.具备独立进行质量体系策划、认证审核、运行、维护、建设经验能力；

4.文字表达能力强，能够独立编写质量体系文件；

5.具备良好培训能力，能够主导体系相关培训工作；

6.具备一定的团队管理能力。

其它

1.沟通协调能力优秀,具有团队协作精神；

2.具有ISO内审员资格。

岗位职责与权限

岗位职责

责任性质

岗位权限

工作频率

执行