QMO-12 文控专员模板文件.docVIP

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岗位说明书

岗位名称：文控专员

岗位编号：QM0-12

所属部门：质量管理部

岗位编制：1人

岗位类别：专业类

填表者：曾振科

审核者：龙毅

生效日期：2019.03.25

岗位的概要描述：

通过对公司质量体系文件的管理，确保体系相关文件受控、有效.

岗位关系

直接下属直接上级本职位无IQC、驻厂IQCIPQC、FQC文控专员同级职位体系工程师

直接下属

直接上级

本职位

无

IQC、驻厂IQC

IPQC、FQC

文控专员

同级职位

体系工程师

任职资格

学历

全日制大专及以上学历

专业

文、理科类相关专业

工作经验

有2年以上医疗器械行业同类职务工作经验(优先考虑)，其他行业至少3年以上相关经验；

专业技能

了解ISO13485医疗器械等质量管理体系；

熟悉办公软件的使用；

能编制简单的质量文件；

具备文档管理经验；

了解医疗器械相关法律、法规要求。

其它

良好的沟通表达能力,有团队协作精神；

岗位职责与权限

岗位职责

责任性质

岗位权限

工作频率

执行

管理

决策

日常

周期

随机

核心工作

1.体系文件的受控发行、下发、更新、回收等文控管理；

直接

√

√

2.电子版文件的归档、更新、历史版本保存等整理；

直接

√

√

3.对各部门文件管理进行辅导与稽查；

管理

√

√

4.对现场使