管理者代表岗位说明书.docVIP

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岗位说明书

岗位名称：管理者代表

岗位编号：QM-00

所属部门：N/A

岗位编制：1人

岗位类别：管理类

填表者：龙毅

审核者：杜碧

生效日期：2019.03.25

岗位的概要描述：负责依据ISO13485ISO9001标准及法规要求建立、实施和保持质量管理体系及质量管理体系有关之外部联络工作。

岗位关系

总经理

总经理

副总经理

管理者代表

质量经理

任职资格

学历

全日制本科及以上学历

专业

医疗器械行业

工作经验

具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验

专业技能

1.熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训；

2.具有YY/T0287（ISO13485）或GB/T19001（ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训；

3.熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。

其它

具备良好的组织、沟通和协调能力，并且无违纪、违法等不良记录；

岗位职责与权限

岗位职责

责任性质

岗位权限

工作频率

执行

管理

决策

日常

周期

随机

核心工作

1.管理者代表应贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系；

直接