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岗位说明书

岗位名称：PQE

岗位编号：QM-10

所属部门：质量管理部

岗位编制：1人

岗位类别：专业类

填表者：戴江晖

审核者：龙毅

生效日期：2019.03.25

岗位的概要描述：

通过制程质量工程系统规划与实施，以提升公司制程的全面质量(产品、工作、服务)。

岗位关系

直接下属直接上级本职位无SQECQE、DQEPQE同级职位经理

直接下属

直接上级

本职位

无

SQE

CQE、DQE

PQE

同级职位

经理

任职资格

学历

专科及以上学历

专业

机电一体化、电子工程类专业

工作经验

具有2年以上PQE岗位及质量改善推行经验，有3年以上医疗器械行业同类职务工作经验优先，其他行业至少4年以上相关经验；

专业技能

熟悉质量工程模块，及相应质量管理工具的应用；

熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系，能编制质量策划、控制、改进类文件；

具备较强的质量改善推进能力；

8D报告的编写；

电脑操作熟练，会使用办公软件Word、Excel等；

了解医疗器械相关法律、法规要求。

其它

良好的沟通能力和协调能力，具有团队协作能力；

岗位职责与权限

岗位职责

责任性质

岗位权限

工作频率

执行

管理

决策

日常

周期

随机

核心工作

对制程质量状况、趋势实施监控管理；

直接

√

√

2.负责制程有关