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2026年《中华人民共和国药品管理法》培训试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，合计30分，每题只有1个正确答案）

1.根据2019年修订、2026年持续落地执行的《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品上市许可持有人（MAH）制度的表述，正确的是（）

A.药品上市许可持有人仅指取得药品注册证书的药品生产企业

B.药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全生命周期承担主体责任

C.药品上市许可持有人为境外企业的，无需指定境内企业法人履行持有人义务，可直接开展跨境药品销售

D.药品上市许可持有人的法定代表人、