2026年《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题（附答案）.docxVIP

2026年《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题（附答案）

考试时间：90分钟满分：100分合格线：80分

姓名：__________岗位：__________所在部门：__________得分：__________

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.根据2025年12月国家药监局修订发布的最新版《药品经营质量管理规范》（2026年实施），药品零售企业法定代表人或企业负责人的首要岗位职责是（）

A.负责企业日常经营管理

B.对企业药品经营活动全面负责，保障药品质量安全

C.负责处方审核工作

D.负责药品采购合规性审核

答案：B

解析：最新版GSP明确企业法定代表人、主要负责人为药品质量第一责任人，对全环节经营活动合规性及药品质量承担首要责任，其余选项为对应岗位的专项职责。

2.从事药品零售活动的企业，应当按照规定配备执业药师，其中经营中药饮片、第二类精神药品的零售企业，配备的执业药师注册范围应当包含（）

A.药学类

B.中药学类

C.对应经营类别

D.药学或中药学类均可

答案：C

解析：2026版GSP细化了执业药师配备要求，经营特殊管理药品、中药饮片等专项类别的企业，执业药师注册范围必须覆盖对应经营类别，严禁超范围配备。

3.药品批发企业储存药品的库房，相对湿度应当控制在（）

A.35%~75%

B.