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2026年不合格药品及销毁试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20题）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）及2025年新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，下列不属于劣药范畴的是（）

A.药品成分含量不符合国家药品标准

B.变质的药品

C.超过有效期的药品

D.未注明或者更改产品批号的药品

答案：B

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定，变质的药品属于假药范畴，其余三项均为劣药范畴。

2.按照《药品召回管理办法》（2022版）要求，一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的召回，药品生产企业启动一级召回后，应当在（）小时内通知到