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医疗设备采购论证制度

第一章总则

第一条制定目的

为规范医院医疗设备采购论证工作，强化采购需求科学性、合理性、合规性管控，杜绝盲目采购、重复采购、超标采购，优化医疗资源配置，降低运营成本，保障医疗质量与安全，提升设备使用效益，依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》及政府采购相关法律法规，结合本院实际，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本院所有临床、医技、科研、教学科室新增、更新、升级、改造及租赁医疗设备的采购论证工作，涵盖国产及进口医疗设备，包含常规设备、专科设备、大型精密医疗设备等各类医用装备。所有医疗设备采购项目，未经论证或论证不合格的，一律不得纳入采购计划、不得启动采购流程。

第三条核心原则

1.合规合法原则：严格遵守国家、省市医疗设备采购、医疗器械监管、财政资金使用相关法律法规及行业规范，坚守公开、公平、公正、透明的工作准则。

2.刚需适配原则：立足医院学科发展、临床诊疗、公共卫生服务、科研教学实际需求，贴合科室诊疗能力、场地条件、人员配置，杜绝超需求、超标准采购。

3.效益最优原则：兼顾社会效益、临床效益与经济效益，综合评估设备使用率、回本周期、耗材配套、维护成本，严控闲置浪费。

4.集体决策原则：实行分级论证、集体评审、层层审核、权责分明的工作机制，杜绝个人单独决策采购事项，全程留痕可追溯。