(2026年)医疗器械监督管理条例培训试题及答案.docx

(2026年)医疗器械监督管理条例培训试题及答案

一、单选题（每题3分，共30分）

1.根据2026版《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中第三类医疗器械是指（）

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.具有极高风险，需要采取最严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

答案：C

2.负责全国医疗器械监督管理工作的部门是（）

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.国家