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- 2026-09-11 发布于北京
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;Contents;一、GMP的由来;一、GMP的定义;GMP是英文“GoodManufacturePractice”一词的缩写,汉字翻译为《药品生产质量规范》
在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和教授一致公以为制药企业进行药品生产管理行之有效的制度;二、GMP常识;1.实施GMP的目标;1.实施GMP的目标;2.GMP基本标准;3.名词解释;4.标准操作规程(五个W一种H);三、生产管理关键点;1.批号管理;1.1批号的定义;1.2批号划分标准;1.3批号的使用;1.3批号的使用;1.4批号管理的意义;2.原始统计管理;2.1统计的种类;2.2统计的作用;2.3原始统计的要求;2.3原始统计的要求;3.清场管理;;3.1清场概念;3.2清场时间;3.3清场管理关键点;3.4清场要求;3.5清场统计内容;3.5清场统计内容;3.6权限;四、洁净区管理;1.洁净区的相关知识;1.洁净区的相关知识;1.洁净区的相关知识;2.洁净级别及适用范围;2.洁净级别及适用范围;2.洁净级别及适用范围;2.洁净级别及适用范围;3.洁净区管理的要求;3.洁净区管理的要求;3.洁净区管理的要求;4.避免潜在的混同和交叉污染风险;4.1混同的形式;4.2污染的形式;4.3预防药品被污
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