2026年《执业药师》（药事管理与法规）职业资格考试考前密卷模拟及答案详解.docxVIP

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2026年《执业药师》（药事管理与法规）职业资格考试考前密卷模拟及答案详解

考试时间：120分钟；满分：100分

注意事项：

请在答题卡/答题纸上作答，在试卷上作答无效。

请首先填写好姓名、准考证号等信息。

本试卷包含单项选择题、多项选择题、判断题、简答题及案例分析题。

一、单项选择题

（共60题，每题0.5分，共30分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的单位，应当遵守的规定不包括（）

A.取得药品生产许可证

B.具备与所生产疫苗相适应的生产设施、设备和检验仪器

C.应当为疫苗上市许可持有人

D.通过药品生产质量管理规范符合性检查

答案：C

解析：考点来源：《疫苗管理法》第二十条，疫苗委托生产。接受委托生产的单位应当是取得药品生产许可证、具备相应生产条件并通过GMP符合性检查的企业，不要求必须是疫苗上市许可持有人。C项“应当为疫苗上市许可持有人”错误，受托方可以是其他具备资质的企业。A、B、D均为法定要求。陷阱：将受托方与持有人身份混淆。

2.国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，除应当具备一般药品生产条件外，还应当具备的条件是（）

A.具备适度