附件3
兽药单次给药毒性研究技术指导原则
一、概述
单次给药毒性(Singledosetoxicity)通常指急性毒性(Acutetoxicity),是指药物在单次或
24小时内多次给予后一定时间内所产生的毒性反应。单次给药毒性试验对初步阐明药物的毒性
作用和了解其毒性靶器官具有重要意义。单次给药毒性试验所获得的信息对重复给药毒性试验的
剂量设计和某些药物临床试验起始剂量的选择具有重要参考价值,并能提供一些与动物药物过量
所致急性中毒相关的信息。
本指导原则适用于兽用化学药物、兽用中药和兽用天然药物。消毒剂参考使用。
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