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质量风险管理制度（通用完整版）

第一章总则

第一条制定目的

为全面规范公司质量管理全过程风险管控，建立事前预防、事中管控、事后复盘的质量风险管理体系，有效识别、评估、控制、处置产品及管理过程质量风险，防范质量事故、不合格品流出、客户投诉、合规处罚等问题发生，保障产品质量稳定、合规经营、持续改进，依据ISO9001质量管理体系、工业产品质量安全主体责任相关规定，结合公司实际，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于公司产品全生命周期质量风险管理工作，涵盖研发设计、采购供应、来料检验、生产加工、过程管控、成品检验、仓储流转、销售交付、售后反馈、体系运行、合规管控等全部环节，适用于公司各部门、全体在岗员工。

第三条管理原则

1.预防为主、源头管控：优先开展风险预判与前置防控，从人、机、料、法、环、测各维度杜绝质量隐患。

2.全员参与、分级负责：落实全员质量风险责任，明确层级职责，实现风险管控无死角。

3.科学评估、精准施策：采用标准化风险评估方法，按风险等级分类管控、闭环处置。

4.动态更新、持续改进：定期开展风险复盘，更新风险清单，优化管控措施，实现长效治理。

5.合规底线、一票否决：重大质量风险未整改、管控不到位的，实行质量一票否决。

第四条术语定义

1.质量风险：指产品、过程、体系运行中，因不确定因素导致质量不达标、不符合标准、客户不满意、合规失效、引发质