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2026年药械不良反应上报处置培训试卷及答案.docx

2026年药械不良反应上报处置培训试卷及答案.docx

    2026年药械不良反应上报处置培训试卷及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分）

    1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）

    A.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

    B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

    C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

    D.药品在使用过程中出现的所有不良事件

    答案B

    2.新的药品不良反应是指（）

    A.首次发生的药品不良反应

    B.药品说明书中未载明的不良反应

    C.药品质量标准中新收载的不良反应

    D.从未在国内外文献中报道过的不良反应

    答案B

    3.下列

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