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斑贴试验受试者知情同意书

研究项目名称：接触性皮炎过敏原检测及致敏原流行病学调查

研究主持单位：XX医院皮肤科/变态反应科

项目负责人：XXX职称：主任医师联系电话：XXXXXXXXXXX

伦理审查批准单位：XX医院医学伦理委员会批准文号：XX伦审〔202X〕第XX号批准日期：202X年X月X日

一、受试者告知信息

（一）研究背景与目的

接触性皮炎是皮肤科临床最常见的疾病之一，占皮肤科门诊总量的10%~15%，根据发病机制可分为刺激性接触性皮炎和变应性接触性皮炎两类，其中变应性接触性皮炎占比约60%，由个体接触特定外源性致敏原后引发Ⅳ型超敏反应所致，具有反复发作、病程迁延的特点，若无法明确并规避致敏原，常规药物治疗仅能缓解急性期症状，无法控制复发，会显著降低患者生活质量，部分慢性病例甚至会出现皮肤苔藓样变、色素沉着/减退、继发感染等长期并发症。

斑贴试验是目前全球变态反应学界公认的变应性接触性皮炎病因诊断的金标准，该检测方法的原理是将标准化的可疑致敏原试剂敷贴于受试者背部皮肤，经过48小时、72小时两个时间点的封闭接触，观察皮肤是否出现特异性炎症反应，从而明确受试者是否对该物质过敏，同时可评估过敏反应的强度。本次研究的核心目的包括三个层面：一是为疑似变应性接触性皮炎、手部湿疹、面部皮炎、化妆品不良反应、职业性皮肤病等符合指征的受试者明确致敏原，为后续个性化规避和治疗