某制药厂仓储制度.docx

某制药厂仓储制度

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及GSP规范，结合企业生产实际，解决当前仓储管理中存在的药品分类不清、效期监控滞后、领用记录不全、环境卫生不达标等问题，核心目标是规范药品存储与流转，保障药品质量安全，提升仓储运营效率，降低管理风险。

1、实现药品分区分类管理，杜绝混淆风险；

2、建立全流程效期预警机制，防止过期药品流出；

3、完善领用追溯体系，满足监管及内控要求；

4、优化存储环境，确保药品质量稳定。

(二)适用范围：覆盖企业所有药品原辅料、包装材料、成品及不合格品的仓储管理，适用于仓储部全体员工、生产车间领用人员、质量部抽检人员，采购部对接供应商时需同步执行本制度，