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2025年医疗卫生药剂科药师药品储存管理手册

第1章药品储存管理总则

1.1药品储存管理目的

药品储存管理的核心目标在于确保药品质量稳定与安全有效。在药品流通过程中，储存环节是影响药品质量的关键节点。据统计，超过30%的药品质量变异事件与储存条件不当直接相关。药剂科作为药品储存管理的核心部门，必须建立科学严谨的管理体系。这不仅是满足《药品管理法》等法规的基本要求，更是保障患者用药安全的必要举措。储存管理的最终落脚点，是形成一套可量化、可追溯、可持续的药品质量保障机制。

1.2药品储存管理范围

药品储存管理涵盖所有进出药剂科的药品，包括但不限于：处方药与非处方药、中成药与西药、内服外用制剂、冷链药品与普通药品。具体范围需明确到最小储存单元，例如：单个批次的药品、特定效期的药品、高风险药品等。储存环境管理属于这一范畴，包括温度、湿度、光照、气压等物理参数的监控。特殊储存条件下的药品，如需避光、冷藏的药品，其储存行为必须纳入严格管理。值得注意的是，药具、玻璃仪器等辅助物资的储存也需参照药品管理标准执行，形成全链条管理闭环。

1.3药品储存管理依据

药品储存管理必须严格遵循以下法律法规与技术标准：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品储存质量管理规范》等。国际标准如WHO《药品储存与养护指南》可作为重要参考。药剂科需建立