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- 2026-09-14 发布于福建
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;;;;适用范围与规范对象;;;防止重复使用注射器定义;自毁机制与锁定状态术语;相关配套标准引用说明;;注射器核心部件组成;;自毁功能的物理实现方式;;物理性能与容量要求;防重复使用功能有效性;无菌与生物相容性要求;;抽样方案与检验批次;;;;生产企业质量控制要点;医疗机构在验收时需重点检查注射器外观是否完好无损,防重复使用结构部件是否存在松动或提前破坏迹象,确保产品在进入临床使用前处于完全合格的无菌状态。;;
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