某制药公司档案管理制度.docx

某制药公司档案管理制度

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国档案法》及相关行业标准，结合公司药品生产特性，规范档案收集、整理、保管、利用与销毁全流程管理，解决档案分散、查找困难、保管不善等问题，确保药品生产、质量追溯、合规性审查等关键环节的档案资料完整、准确、安全，提升管理效能，防控法律与质量风险。

1、保障药品生产全流程可追溯，满足GMP等法规要求；

2、提升档案信息利用效率，支持日常管理与决策。

(二)适用范围：适用于公司所有部门及员工，覆盖药品研发、生产、质量检验、设备管理、物料采购、仓储物流、销售服务等业务活动形成的各类档案，包括但不限于纸质、电子、照片等载体形式。正式员工、一线