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2026年最新执业药师药品不良反应报告考试练习试题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案）

1.根据中国现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业报告新的药品不良反应的时限是自发现或获知之日起？

A.5日内

B.7日内

C.15日内

D.30日内

2.以下哪种情况通常不被定义为药品不良反应？

A.患者使用药品后出现皮疹、瘙痒

B.患者因药品说明书未提及的副作用而停药

C.患者用药剂量错误导致中毒

D.患者因食物与药物相互作用出现症状

3.药品不良反应按照严重程度分类，不包括以下哪一级？

A.一般反应

B.严重反应

C.罕见反应

D.群体性反应

4.执业药师在执业过程中发现药品不良反应，认为属于新的或严重的，除了及时报告外，还应？

A.立即停止销售该药品

B.自行判断因果关系并发布信息

C.将病例信息告知患者或其监护人

D.必须等待生产企业报告后才能采取行动

5.以下哪种途径不是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的报告途径？

A.国家药品不良反应监测信息系统

B.通过医疗机构向所在地省、自