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2026年药品流通环节监管试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共15分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业负责质量管理的企业负责人应当具有（）。

A.药学或相关专业大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.药学或相关专业大学本科以上学历或者高级专业技术职称

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

答案：C

2.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和（）进行评估。

A.商业信誉

B.风险管理能力

C.冷链管理能力

D.安全生产能力

答案：B

3.根据《药品网络销售监督管理办法》，从事药品网络零售的企业，应当是（）。

A.依法设立的药品上市许可持有人

B.依法设立的药品生产企业

C.依法设立的药品批发企业

D.依法设立的药品零售企业

答案：D

4.药品批发企业在药品采购环节，对首营企业的审核，不必查验的证明文件是（）。

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.所有药品生产批件的复印件

D.《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

答案：C

5.药品零售企业销售处方药时，执业药师应当对处方进行审核、签