YYT 1957—2025 负压清洗消毒器课件.pptxVIP

YY/T1957—2025负压清洗消毒器

目录

02

技术要求

01

标准概述

03

测试方法

04

安全规范

05

应用指南

06

维护与更新

标准概述

01

标准背景与目的

行业痛点解决

针对管腔类医疗器械清洗不彻底这一长期存在的行业难题，标准通过规范负压清洗消毒器的性能要求，填补了国内在管腔器械高效清洗技术领域的标准空白。

技术升级需求

随着微创手术普及，复杂管腔器械使用量激增，传统清洗方式已无法满足临床需求，标准为新一代负压清洗技术提供了统一的技术评价体系。

国际标准接轨

标准技术要求对标ISO15883系列国际规范，推动国产设备与国际标准体系接轨，提升中国医疗器械在全球市场的竞争力。

适用范围与定义

对气相脉动清洗、液相脉动清洗等12项核心技术术语进行明确定义，统一行业技术语言。

明确适用于具备负压清洗功能且符合YY/T0734.1通用要求的清洗消毒器，排除了常规常压清洗设备的适用性。

特别强调标准适用于处理内径≥2mm的管腔器械，解决了细长管腔器械清洗效果评价的标准化问题。

明确规定不适用于单纯蒸汽灭菌器、超声波清洗机等无负压清洗功能的设备，避免标准滥用。

功能边界限定

关键术语标准化

管腔器械覆盖

排除条款说明

主要修订内容

性能指标体系

新增负压维持稳定性、气泡均匀度等6项专属性能指标，要求负压波动范围控制在±5kPa以内。

引入模拟管腔污染物清除率测试，规